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Este medicamento é indicado para:
- Síndrome de Ménière: caracterizada por 3 (três) principais sintomas:
- Vertigem (sensação de tontura com mal estar acompanhado de náusea ou vômito);
- Zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição.
- Sensação de tontura: causada quando uma parte do seu ouvido interno que controla o seu equilíbrio não está
funcionando corretamente (chamada "vertigem vestibular").
- Hipersensibilidade á Betaistina.
- Durante a gravidez e Lactação.
Uso Oral de preferência com alimento.
Adultos: 16 mg, 2 ou 3 vezes por dia.
Precauções e Advertências
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento se:
- você já teve úlcera no estômago;
- você tem asma.
Se alguma das situações acima se aplica a você (ou você não tem certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar BETASERC (dicloridrato de betaistina).
Seu médico pode desejar monitorar você mais de perto enquanto toma BETASERC (dicloridrato de betaistina).
Gravidez e amamentação.
Não está estabelecido se BETASERC (dicloridrato de betaistina) possui efeitos prejudiciais no feto, portanto:
- Pare de tomar BETASERC (dicloridrato de betaistina) e fale com o seu médico se você ficar grávida ou suspeitar que esteja grávida.
- Não tome BETASERC (dicloridrato de betaistina) se você está grávida, a não ser que seu médico decida que é necessário.
- Não é conhecido se BETASERC (dicloridrato de betaistina) passa para o leite materno humano, portanto:
- Não amamente se você estiver tomando BETASERC (dicloridrato de betaistina) a não ser que seu médico autorize.
- Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas.
- Nâo é provável que BETASERC (dicloridrato de betaistina) altere a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.
Porém, lembre-se que as doenças para as quais você está sendo tratado com BETASERC (dicloridrato de betaistina) como Síndrome de Ménière ou vertigem, podem fazer você sentir tontura ou mal estar, e podem afetar sua habilidade de dirigir e operar máquinas.
As seguintes reações adversas podem acontecer com o uso deste medicamento:
Reações alérgicas
Se você tiver reação alérgica, pare de tomar BETASERC (dicloridrato de betaistina) e procure seu médico ou vá para o hospital imediatamente.
Os sinais podem incluir:
- erupção na pele (rash) vermelha e irregular, ou pele inflamada com coceira;
- inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço;
- queda da pressão sanguínea;
- perda de consciência;
- dificuldade de respirar.
Cada comprimido de BETASERC (dicloridrato de betaistina) 16 mg contém: dicloridrato de betaistina 16 mg.
Excipientes: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico monoidratado, dióxido de silício e talco.
Há poucos casos de superdosagem.
Alguns pacientes apresentaram sintomas moderados com doses de até 640 mg, como náusea, sonolência e dor abdominal.
Complicações mais sérias (por exemplo, convulsão e complicações cardíacas e pulmonares) foram observadas em casos de superdosagem intencional, especialmente em combinação com outros medicamentos administrados em superdosagem.
Não há dados de interação medicamentosa em estudos in vivo. Baseados em dados de estudos in vitroa inibição das enzimas do citocromo P450 in vivo, não é esperada.
Dados in vitro indicam a inibição do metabolismo da betaistina por drogas que inibem monoamina-oxidase (MAO), incluindo MAO subtipo B (por exemplo, a selegilina). Recomenda-se precaução quando usar a betaistina e inibidores da MAO (incluindo MAO-B seletiva) concomitantemente.
Como a betaistina é um análogo da histamina, a interação da betaistina com anti-histamínicos podem, em teoria, afetar a eficácia de um desses medicamentos.